La Supply Chain in Europa - Conservazione e distribuzione di Farmaci e Principi Attivi - Ruoli e Responsabilità per il Chimico

Info tecniche

  • Crediti ECM riconosciuti: 2 crediti ECM
  • Destinatari: Chimici, Fisici e Biologi
  • Durata: 2 ore
  • Posti disponibili: 300
  • Modalità di accesso: in base all'ordine di arrivo mediante la compilazione dell'apposito modulo online.
  • Quota di partecipazione: gratuito per gli iscritti all'Ordine dei Chimici e dei Fisici del Piemonte e della Valle d'Aosta.
    Per gli altri professionisti o iscritti agli altri Ordini la quota d'iscrizione è di 50€.
  • La conferma di avvenuta iscrizione verrà inviata al per email entro 72H.
    Successivamente al completamento del corso, sarà reso disponibile l'attestato con il riconoscimento dei crediti ECM.
  • Il corso sarà attivo e accessibile dal 16/11/2020 fino al 31/12/2020
  • Per ulteriori informazioni chiamare il numero 0115817409 dal lunedì al venerdì con orario 09:00/13:00 o scrivere all'indirizzo email: info@ecmmanagersrl.com

Contenuti

In Europa, la conservazione e la Distribuzione di Farmaci e Principi attivi sono disciplinate da molti anni da precise normative che devono essere applicate e rispettate in tutti i Paesi dell’Unione.

Esse impongono rigorosi requisiti per garantire che “Qualità ed Efficacia” restino inalterate in tutta la “Supply chain” dal Produttore del Farmaco all’Utilizzatore.

Particolare attenzione deve essere dedicata al rispetto dei requisiti della “Catena del Freddo” in particolare sia nei luoghi di Conservazione (Depositi e/o Magazzini) che durante il Trasporto che deve essere eseguito in condizioni termiche garantite e registrate.

Oggi, le Norme di Buona Distribuzione (GDPs) devono essere applicate non solo al Principio Attivo ma anche ad ogni componente del Farmaco (Eccipienti).

Obiettivi formativi

  • Applicazione nella pratica quotidiana dei principi e delle procedure dell’evidence based practice (EBM - EBN - EBP ) e in particolare delle GDPs (Good Distribution Practices.
  • Linee guida - protocolli - procedure

Durante il Seminario ( Corso ) saranno descritte e discusse con i convenuti le Normative Europee aggiornate ed attualmente in vigore ed i requisiti vincolanti le attività di conservazione e distribuzione sia dei farmaci che dei relativi componenti (principi attivi ed eccipienti, che li compongono e che entrano nel processo di produzione).
Il Partecipante acquisirà e consoliderà le sue conoscenze e competenze per l’esercizio corretto, responsabile e conforme, di queste attività a garanzia di “Qualità ed efficacia” per il Paziente che utilizza tali farmaci.

Metodologia formativa

Video lezione in diretta online

Articolazione didattica

  • Parte 1 - Dalle 16:00 alle 16:30
    • Aspetti distintivi della supply chain chimico- farmaceutica.
    • Direttive e Normativa Europea
    • La legislazione Nazionale
  • Parte 2 - Dalle 16:30 alle 17:00 - Requisiti delle Nuove Linee Guida Europee
    • Qualifiche e formazione del personale
    • Ruoli potenziali e responsabilità del Laureato in Chimica
    • Aspetti cogenti e di riferimento per "Convalide (sistemi e strutture)" e "Controlli metrologici"
    • Requisiti specifici del trasportatore
  • Parte 3 - Dalle 17:00 alle 17:30 - La gestione della “Catena del Freddo”
    • Nelle aree di conservazione del magazzino
    • Per i trasporti a temperatura controllata e refrigerata
    • Per il controllo nei punti di transito
    • Criteri per la convalida e mappatura delle aree controllate e refrigerate
  • Parte 4 - Dalle 17:30 alle 17:50 - La gestione informatica dei flussi operativi
    • l’importanza della documentazione e las ua corrispondenza a determinati requisiti
    • I concetti di “Data Integrity”.
  • Parte 5 - Dalle 17:50 alle 18:00 - Commenti, riflessioni e discussione sugli argomenti trattati
  • Questionario di apprendimento
  • Questionario di soddisfazione
  • Attestato

Destinatari

ATTENZIONE! I crediti ECM saranno riconosciuti solo ed esclusivamente alle professioni e alle discipline riportate qui di seguito

  • Chimici
  • Fisici
  • Biologi

Docente

Dr. Gianfranco Verzella. Laureato in Chimica all'Università di Milano è iscritto all'albo dei Chimici del Piemonte e della Valle d'Aosta.
Possiede i requisiti, richiesti a livello Europeo, per la Qualifica di Persona Qualificata di Officine Farmaceutiche riconosciuta da Decreto del Ministero della Sanità-AIFA.
Ha svolto l’attività di Direttore di Stabilimento Farmaceutico e di Persona Qualificata per varie aziende Farmaceutiche nazionali e multinazionali ed è stato in precedenza Responsabile di Laboratori Chimici di Ricerca e Controllo Qualità.
Da circa 15 anni esercita attività di libero professionista come Consulente di Aziende Farmaceutiche, è inoltre Docente per diversi Istituti di Formazione nel Settore “Sistemi Qualità e Norme di Buona Fabbricazione”.

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